Formulaires pour les études soumises à l'Institutional Review Board (IRB) | Département de la santé publique

Le ministère de la Santé publique participe à des recherches visant à améliorer les services et les soins destinés au public. Les études de recherche impliquant des sujets humains doivent être examinées par l'Institutional Review Board (IRB) avant et pendant l'étude.

Certains de ces formulaires peuvent être utilisés lors du processus de soumission d'une étude à l'Institutional Review Board (IRB). D'autres peuvent être utilisés lors de la réalisation d'études approuvées par l'IRB.

Nom	Descriptif	Publié
demande de soumission de propositions IRB docx	Demande principale pour soumettre une étude à l'IRB.	22 février 2024
Demande d'utilisation des données de la ville à des fins de recherche (doc.	Ce formulaire et les pièces justificatives doivent être soumis avec chaque Demande d'IRB par un chercheur externe qui propose d'utiliser des données appartenant à la ville.	21 décembre 2018
Formulaire de conflit d'intérêts (doc.)	Lors de l'examen des propositions, les membres de l'IRB sont tenus de veiller à ce que les participants aux études de recherche soient protégés contre tout problème pouvant découler d'un conflit d'intérêts de la part du chercheur.	7 novembre 2018
Déclaration d'agrément du responsable du département/de la division	Formulaire pour indiquer le soutien du responsable du département ou de la division concerné.	21 novembre 2023
Demande de dérogation ou de modification du document de consentement éclairé	Formulaire de demande de renonciation ou de modification du consentement éclairé.	8 mai 2023
Demande de dérogation ou de modification du document d'autorisation HIPAA	Formulaire de demande de dérogation ou de modification des exigences d'autorisation HIPAA.	21 décembre 2018
Fiche d'information récapitulative sur la renonciation de l'IRB à la modification du consentement éclairé ou à l'autorisation HIPAA PDF	Fiche d'information récapitulative sur la renonciation de l'IRB à la modification du consentement éclairé ou de l'autorisation HIPAA.	20 octobre 2022
Examen continu des études approuvées (document)	Formulaire pour fournir des mises à jour sur une étude en cours.	6 octobre 2021
Révisions apportées au document du formulaire d'étude approuvé	Formulaire pour soumettre les révisions d'une étude approuvée à l'IRB.	8 juillet 2024
Rapport de clôture (doc.)	Un rapport de clôture doit être soumis à la fin ou à la fin de l'étude, et avant la date d'expiration de l'agrément de l'IRB.	7 novembre 2019
Document de demande exempté de l'IRB	Formulaire pour demander une exemption d'un examen de l'IRB.	1er février 2023
Exigences relatives au consentement éclairé (doc.)	Les exigences en matière de consentement éclairé pour les études soumises à l'IRB.	26 mars 2021
Modèle de consentement éclairé PDF	Modèle de formulaire de consentement éclairé en langage clair recommandé.	11 mai 2022
Résumé des données couvertes par la loi HIPAA PDF	Un résumé des types de données couverts par la loi HIPAA.	juillet 2014
Fiche d'information sur la gestion de la sécurité des données docx	Formulaire pour fournir des informations relatives au cryptage des données et à d'autres mesures de sécurité.	3 mai 2024